Pérez Menéndez Conde C.1, Martínez García A.2, Gómez García G.2, Pérez Martínez E.1,
Reviriego Moreno L.1, Álvarez Diaz A.2
1. Hospital de Día Médico. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid, España
2. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Ramón y Cajal, IRYCIS. Madrid, España
Fecha de recepción: 18/06/2025 Fecha de aceptación: 13/07/2025
Resumen
Objetivo
Calcular la incidencia de reacciones infusionales inmediatas (RII) asociadas a tratamientos administrados en un Hospital de Día Médico (HDME) de un hospital de tercer nivel. Objetivos secundarios: caracterizar estas reacciones según fármaco desencadenante, ciclo, latencia, sintomatología, gravedad, factores asociados a su aparición y describir su registro en la historia clínica.
Material y métodos
Estudio transversal, observacional y analítico, con revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes tratados en un HDME durante un año. Definición de RII: cualquier efecto adverso ocurrido durante la administración del fármaco o en los 30 minutos posteriores. Se analizaron variables demográficas, clínicas y terapéuticas: edad, sexo, principio activo, latencia, número de dosis, gravedad, síntomas, sistemas afectados, manejo clínico y registro en la historia clínica. Se aplicaron análisis estadísticos descriptivos y de asociación.
Resultados
Se detectaron 374 RII en 306 pacientes (1,26% de 29.718 tratamientos). Predominaron en mujeres (68,7%), mediana de edad 61 años, entre la 2ª-3ª dosis (31,3%) y latencia de 16-30 minutos (20,1%). Síntomas frecuentes: cardiovasculares (48,9%) y mucocutáneos (36,4%). Gravedad: 32,1% Grado 1, 59,4% Grado 2, 6,7% Grado 3 y 1,9% Grado 4. Los fármacos más implicados fueron paclitaxel, oxaliplatino y rituximab. El 70% requirió intervención clínica, el 3,2% atención urgente. Se observaron asociaciones significativas con sexo femenino, menor edad y servicio prescriptor.
Conclusiones
Las RII presentaron baja incidencia pero relevancia clínica. Predominaron en mujeres y primeros ciclos. Algunas requirieron intervenciones complejas. Se observaron asociaciones significativas con sexo femenino, menor edad y servicio prescriptor. Casi la mitad de los episodios carecía de registro médico completo.
Palabras clave: Hipersensibilidad inmediata, Efectos Metabólicos Secundarios de Drogas y Sustancias, Reacción a la transfusión, Efectos colaterales y reacciones adversas relacionadas con medicamentos
Incidence and Analysis of Immediate Infusion Reactions in a Medical Day Hospital: An Observational Cross-Sectional Study
Abstract
Objective
To estimate the incidence of immediate infusion reactions (IIRs) associated with treatments administered in a Medical Day Hospital (MDH) of a tertiary-level hospital. Secondary objectives: to characterize these reactions according to triggering drug, treatment cycle, latency, symptoms, severity, associated factors, and describe their documentation in the medical record.
Method
Cross-sectional, observational and analytical study based on retrospective review of medical records of patients treated in an MDH over one year. IIRs were defined as any adverse effect occurring during drug administration or within the following 30 minutes. Demographic, clinical and therapeutic variables were analyzed: age, sex, active substance, latency, number of doses, severity, symptoms, affected systems, clinical management, and documentation in the medical record. Descriptive and association statistical analyses were applied.
Results
A total of 374 IIRs were identified in 306 patients (1.26% of 29,718 treatments). They predominated in women (68.7%), median age 61 years, most between the 2nd–3rd dose (31.3%) and with latency of 16–30 minutes (20.1%). Frequent symptoms: cardiovascular (48.9%) and mucocutaneous (36.4%). Severity: Grade 1 (32.1%), Grade 2 (59.4%), Grade 3 (6.7%), Grade 4 (1.9%). The most implicated drugs were paclitaxel, oxaliplatin and rituximab. 70% required clinical intervention and 3.2% urgent care. Significant associations were found with female sex, younger age, and prescribing department.
Conclusions
IIRs showed low incidence but clinical relevance. They predominated in women and early cycles. Some required complex interventions. Significant associations were observed with female sex, younger age and prescribing department. Nearly half of the episodes lacked complete medical documentation.
Keywords: Hypersensitivity, Immediate, Biological Products/adverse effects, Transfusion Reaction, Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions, Antineoplastic Agents/adverse effects
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