Salas Rojas SG.1, Aguilar Salas I.2, Gómez Guillén WM.3
- Servicio de Farmacovigilancia. Hospital General Regional No.1 del Instituto Mexicano del
Seguro Social en Tijuana, B.C. - Coordinador Institucional del Programa de Farmacovigilancia, del Instituto Mexicano del
Seguro Social. Ciudad de México. - Servicio de Farmacovigilancia Hospital General Regional No.1 del Instituto Mexicano del
Seguro Social en Tijuana, B.C.
Fecha de recepción: 07/11/2025 Fecha de aceptación: 08/01/2026
Resumen
Objetivo: Mostrar la evolución y seguimiento del programa Farmacovigilancia (FV) del Hospital General Regional (HGR) No.1 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) en Tijuana.
Métodos: Se registraron y evaluaron las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) durante 91 meses en el HGR No1. de Tijuana, obtenidas por tres programas de FV (intensiva, voluntaria y ambulatoria). Se determinó la frecuencia, tipo mecanismo, causalidad (algoritmo de Naranjo), fallos terapéuticos (algoritmo de Vaca) y severidad de las RAM. Además, los grupos farmacológicos y fármacos causantes de las RAM, sistemas-órganos afectados, factores asociados a las RAM y la calidad de la información.
Resultados: Se detectaron 559 RAM (58,9% ambulatorio, 39,1% hospitalización y 2,0% admisión). Las RAM fueron mayormente por antineoplásicos 49.6% (adalimumab 8,8%) y antiinfecciosos 17,4% (ciprofloxacino 2,9%). Las principales RAM fueron: Tipo A (42,4%), probable (89,4%), moderada (85,7%), calidad de la información Grado 2 (85,15%). De las 138 RAM por fallo terapéutico el 75,4% fue por posiblemente efectividad en la intervención. El sistema órgano principalmente afectado fueron: los trastornos de la piel y el tejido subcutáneo (30,4%) y trastornos musculoesqueléticos del tejido conjuntivo (25,4%). Factores asociados a las RAM en pacientes ambulatorios y con más de una RAM (edad, número de medicamentos y fallo terapéutico).
Conclusiones: La continuidad y fortalecimiento de los programas de FV, permiten conocer los medicamentos que provocan RAM en nuestros hospitales, permitiendo generar alertas y establecer barreras de seguridad, mejorando las terapias medicamentosas de los usuarios.
Palabras clave: Farmacovigilancia intensiva, farmacovigilancia voluntaria, farmacovigilancia ambulatoria.
Evolution and Monitoring of Pharmacovigilance in a Second-Level Hospital in Tijuana, B.C., Mexico.
Abstract
Objective: To show the evolution and monitoring of the Pharmacovigilance (PV) program at Regional General Hospital No. 1 of the Mexican Social Security Institute in Tijuana, Mexico.
Methods: The Adverse Drug Reaction (ADRs) were recorded and evaluated during a period of 91 months in the HGR No.1 of Tijuana, obtained from the three PV programs (intensive, voluntary and ambulatory). The frequency, type of mechanism, causality (Naranjo’s algorithm), therapeutic failures (Vaca’s algorithm) and severity of ADRs were determined. The pharmacological groups, drugs, the affected organ systems by ADRs, factors associated with ADRs, and the quality of inform were also determined.
Results: The 559 ADRs were detected (58,9% ambulatory, 39,1% hospitalization and 2,0% admissions). The highest number of ADRs was due to antineoplastics 49.6% (adalimumab 8,8%) and anti-infectives 17,4% (ciprofloxacin 2,9%). The main ADRs were classified: Type A (42,4%), probable (89,4%) and moderate (85,7%), quality of information Grade 2 (85,15%). Of the 138 ADRs due to therapeutic failure 75,4%, were to possibly effectiveness of the intervention. The organ-systems most affected were: skin and subcutaneous tissue disorders (30,4%) and musculoskeletal and connective tissue disorders (25,4%). Factors associated with ADRs in ambulatory patient and with more than one ADR (age, number of drugs and therapeutic failure).
Conclusions: The continuity and strengthening of the PV programs allows us to know which drugs are most likely to cause ADRs in our hospitals. As well as generating warning signals and establishing drug safety barriers, thereby improving drug therapies for users.
Keywords: Pharmacovigilance intensive, pharmacovigilance voluntary, pharmacovigilance ambulatory.