Scolari M.1, Trovato D. 2, Sanz M.A. 3, Ernst G. 4.
1. Servicio de Farmacia.
2. Servicio de Clínica Médica
3. Servicio de Calidad y Seguridad del Paciente
4. Departamento de Docencia e Investigación
Fecha de recepción: 09/04/2026 Fecha de aceptación: 09/06/2026
Resumen
Objetivos: Identificar Factores de Riesgo (FR) asociados a reacciones adversas a medicamentos (RAM) en adultos internados en un hospital argentino, comparando pacientes que presentaron RAM con controles expuestos a los mismos fármacos sin eventos adversos.
Métodos: Se realizó un estudio caso-control, retrospectivo y monocéntrico entre 2020 y 2023. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años hospitalizados en áreas no críticas. Se analizaron variables demográficas, clínicas, de laboratorio y características de las RAM. Se aplicó regresión logística multivariada para identificar FR independientes.
Resultados: Se incluyeron 143 casos y 199 controles. Las RAM fueron más frecuentes en mujeres, pacientes con insuficiencia renal, antecedentes de trasplante de órgano sólido y polimedicación. Los fármacos más implicados fueron antimicrobianos y opioides. Las RAM tipo A (dependientes de dosis) fueron las más comunes. El análisis multivariado identificó como FR: trasplante (OR=3,667), insuficiencia renal (OR=3,481), creatinina elevada (OR=2,136) y número de medicamentos (OR=1,115).
Conclusiones: El sexo femenino, la disfunción renal, el antecedente de trasplante y la polimedicación se asociaron significativamente con la ocurrencia de RAM. Estos hallazgos refuerzan la necesidad de un monitoreo farmacoterapéutico riguroso en pacientes hospitalizados.
Palabras clave: Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos, hospitalización, adulto, Factores de riesgo.
Risk factors associated with adverse drug reactions in hospitalized adult patients.
Abstract
Objetives: This study aimed to identify risk factors associated with adverse drug reactions (ADRs) in adult patients admitted to an Argentine hospital, by comparing individuals who experienced ADRs with matched controls exposed to the same medications without adverse events.
Methods: A retrospective, single-center case-control study was conducted between 2020 and 2023. Adults over 18 years old hospitalized in non-critical care units were included. Demographic, clinical, and laboratory variables were analyzed, along with ADR characteristics. Multivariate logistic regression was used to identify independent risk factors.
Results: A total of 143 cases and 199 controls were included. ADRs were more frequent in female patients, those with renal impairment, solid organ transplants, and polypharmacy. The most commonly implicated drugs were antimicrobials and opioids. Type A ADRs (dose-dependent) were predominant. Multivariate analysis identified the following risk factors: solid organ transplant (OR=3.667), prior renal impairment (OR=3.481), elevated serum creatinine (OR=2.136), and number of concomitant medications (OR=1.115).
Conclusions: Female sex, renal dysfunction, history of organ transplantation, and polypharmacy were significantly associated with the occurrence of ADRs. These findings highlight the importance of enhanced pharmacotherapeutic monitoring in vulnerable hospitalized populations.
Keywords: Drug-related side effects and adverse reactions, hospitalization, adult, risk factors.