Sánchez-Rubio F. 1, Serna-Serrano B.1, García-Nieto S.2, Villena- Maciá E.2, Riesco-Montes B.3, Aldaz-Francés R.4
1 Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital General de Villarrobledo, Albacete, España
2 Servicio de Oncología Médica, Hospital General de Villarrobledo, Albacete, España
3 Servicio de Oncología Médica, Hospital General Universitario de Albacete, Albacete, España
4 Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital General Universitario de Albacete, Albacete, España
Fecha de recepción: 30/01/2025 Fecha de aceptación: 03/03/2025
Resumen
Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad de abemaciclib en combinación con terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+/HER2-, en la práctica clínica habitual.
Método: estudio multicéntrico observacional, descriptivo y retrospectivo (abril 2019 – julio 2024). Se recogieron variables clínico-patológicas, de efectividad y toxicidad.
Resultados: se incluyeron 60 pacientes, todas mujeres, con una edad media de 58,2 años (DE±13,3), el 71,7% postmenopaúsicas y el 91,7% en estadio IV al inicio del tratamiento. Todas iniciaron tratamiento con abemaciclib a dosis plenas (150 mg/12h) por vía oral y el 36,7% lo hizo como primera línea de tratamiento. Para el resto, la media de líneas terapéuticas previas recibidas fue de 1,1 (DE±0,4), incluyendo hormonoterapia (100%) y quimioterapia (58,3%). La mediana de tiempo en tratamiento fue de 18,6 meses (RIQ: 8,1-32,4) y la de seguimiento de 20,5 meses (RIQ: 10-33). La mediana de SLP fue de 32,3 meses (IC 95%: 23,2-40,1) y la mediana de SG fue de 34,2 meses (IC 95%: 32,3-NA). La TRO fue del 30%: 3 el 5% consiguieron respuesta completa, el 25% respuesta parcial, el 31,7% mantienen enfermedad estable y el 38,3% progresaron; de las que el 36,7% fueron exitus. El 96,7% de las pacientes presentó algún evento adverso, siendo el 30% de gravedad ≥3. El 51,7% experimentó reducción de dosis y 6 pacientes suspendieron el tratamiento de forma definitiva por toxicidad.
Conclusiones: abemaciclib en combinación con terapia endocrina, ha confirmado en nuestra muestra de estudio datos favorables de efectividad. La seguridad fue aceptable y manejable.
Palabras clave: cáncer de mama metastásico, abemaciclib, inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas, terapia endocrina, efectividad, seguridad.
Abemaciclib: effectiveness and safety in routine clinical practice in patients with locally advanced or metastatic breast cancer
Abstract
Objective: to evaluate the effectiveness and safety of abemaciclib in combination with endocrine therapy in patients with locally advanced or metastatic breast cancer with HR+/HER2-, in routine clinical practice.
Method: multicenter observational, descriptive and retrospective study (April 2019 – June 2024). Clinicopathological, effectiveness and toxicity variables were collected.
Results: 60 patients were included, all women, with a mean age of 58,2 years (SD±13,3), 71,7% being postmenopausal and 91,7% had stage IV at the beginning of treatment. All started treatment with abemaciclib 150 mg every 12 hours orally, receiving 36,7% as the first line of treatment. For the rest, the mean number of previous therapeutic lines received was 1,1 (SD±0,4), including hormone therapy (100%) and chemotherapy (58,3%). The median time in treatment was 18,6 months (IQR: 8,1-32,4) and the follow-up time was 20,5 months (IQR: 10-33). Median PFS was 32,3 months (95% CI: 23,2-40,1) and median OS was 34,2 months (95% CI: 32,3-NR). The ORR was 30%: 5% achieved a complete response, 25% a partial response, 31,7% maintained stable disease and 38,3% progressed; of which 36,7% have been death. 96,7% of patients presented any adverse event, being 30% severity ≥3. 51,7% experienced a reduction in the initial dose and 6 patients had to permanently suspend treatment due to toxicity.
Conclusions: abemaciclib in combination with endocrine therapy has confirmed favorable effectiveness data in our study sample, with clinical benefit in 61,7% of patients. Safety was acceptable, manageable and in accordance with what is described in the literature.
Keywords: metastatic breast cancer, abemaciclib, cyclin-dependent kinase inhibitor, endocrine therapy, effectiveness, safety.