Crespo González Á, Esquivel Negrín J, Tévar Alfonso E, Mesa Medina O, Romero Ramírez DS, Merino Alonso FJ
Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria. Servicios de Farmacia y de Pediatría.
Fecha de recepción: 22/02/2024 – Fecha de aceptación: 20/03/2024
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Resumen
Objetivos. Evaluar la eficacia, seguridad e impacto farmacoeconómico de palivizumab empleando una pauta de dosificación alternativa a la dosificación clásica recogida en la ficha técnica, que persigue asegurar unos niveles plasmáticos más estables del anticuerpo en pacientes de alto riesgo de enfermedad grave por virus respiratorio sincitial (VRS).
Métodos. Se clasificaron los pacientes según su edad gestacional y edad postnatal (PAGE), y se comparó la dosis total recibida por niño con el nuevo protocolo basado en el estudio farmacocinético realizado por Reuter E.1 frente a la dosis teórica que hubieran recibido en el caso de haber utilizado la dosificación recogida en ficha técnica2.
Se valoró la eficacia del nuevo protocolo revisando las historias clínicas y contabilizando las infecciones por VRS documentadas que precisaron ingreso hospitalario o visita al servicio de urgencias.
Se valoró el perfil de seguridad del nuevo régimen de dosificación mediante la realización de encuestas telefónicas en las que se registró la aparición de cualquier efecto adverso relacionado con la infusión del fármaco.
Se analizó el gasto total en palivizumab durante la temporada 2022-2023 y el gasto según PAGE, comparándolo con el gasto teórico si se hubiera utilizado la dosificación según ficha técnica.
Resultados. No hubo ningún paciente con infección por VRS que requiriera atención médica: ni en urgencias ni en la hospitalización. Tampoco se observaron diferencias en el perfil de efectos adversos ni en la frecuencia de aparición al comparar ambos regímenes.
La pauta de dosificación adaptada al PAGE supuso un ahorro promedio de 462 euros por paciente; siendo más elevada (hasta 1000 euros por paciente) en aquellos que presentaban una mayor PAGE.
Conclusiones. La pauta adaptada al PAGE presenta una eficacia similar a la pauta habitual, sin aumentar los efectos secundarios de la inmunización, provocando un ahorro económico considerable.
Palabras clave: palivizumab, farmacocinética, análisis farmacoeconómico, VRS, PK/PD, anticuerpo monoclonal, bronquiolitis, pediatría.
Pharmacotherapeutic-economic analysis of an alternative dosage formulation of Palivizumab
Abstract
Objectives. To evaluate the efficacy, safety and pharmacoeconomics of palivizumab in patients at high risk of severe respiratory syncytial virus (RSV) disease using an alternative dosing regimen aimed to ensure more stable plasma levels of the antibody, in comparison to classical dosing in the summary of product characteristics.
Methods. Patients were classified according to gestational age and postnatal age (PAGE). PAGE-based dose received per child with the new protocol based on the pharmacokinetic study by Reuter E.1 was compared with the theoretical dose they would have received if summary of product characteristics regimen was followed2.
Efficacy was assessed through medical history, focusing on documented RSV infections requiring emergency department visit or hospital admission.
Safety profile of PAGE-based dosing regimen was carried out through telephone surveys in which the occurrence of any adverse effect associated with palivizumab was registered.
Palivizumab expenditure throughout the 2022-2023 season was registered. Drug expenditure according to PAGE dosing was compared with the theoretical drug expenditure according to standard dosing.
Results. No patient was found to have RSV infection requiring medical attention: neither in the emergency department nor in hospitalization. There was also no difference in the adverse drug reaction profile or frequency of occurrence when comparing the two regimens.
The PAGE-based dosing regimen resulted in average savings of €462 per patient; this was higher (up to €1000 per patient) for those with higher PAGE score.
Conclusions. PAGE-adapted regimen showed very similar efficacy to the standard one, without increasing the side effects of immunization, and resulting in considerable cost savings.
Keywords: palivizumab, pharmacokinetics, pharmacoeconomics, RSV, PK/PD, monoclonal antibody, bronchiolitis, pediatrics.
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