BORRÁS-BLASCO J1, LAZARO PERONA C2, CASTERÁ E3, GRACIA-PÉREZ A4, ROSIQUE-ROBLES JD1, ABAD FJ1
1 PharmD, PhD. Specialist in Hospital Pharmacy. Pharmacy Service 2 PharmD. Pharmacy Service 3 MD PharmD. Specialist in Hospital Pharmacy. Pharmacy Service 4 MD Specialist in Rheumatology. Rehabilitation Section
Hospital de Sagunto (Valencia) España
Dentro del Número: VOL. 24 – Nº4 – 2014
Leer artículo completo: Clinical and economic impact of the use of Adalimumab 40 mg every three weeks or once monthly, in rheumatoid arthritis, psoriatic arthropathy and ankylosing spondylitis patients
Summary
Objective: To determine the clinical and economic impact of adalimumab 40 mg every three weeks (ADA21) and monthly (ADA28) on rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthropathy (PA) and ankylosing spondylitis (AS) patients in sustained clinical remission.
Methods: Observational, retrospective cohort study of adult patients treated with ADA 40 mg every two weeks (ADA14) who achieved and maintained clinical remission (DAS28 < 2.6 or BASDAI <2) over a period of 1 year were enrolled in an off-label program (January 2012 – July 2014) to switch from ADA14 to ADA21 or ADA28. Economic impact was assessed using Humira® official prices for Spain. Results: From January 1, 2012 to July 1, 2014, 47 RA, 38 PA, and 33 AS patients were treated with ADA. 20 (17%) patients (10 women; ages 57±11 years; 7 RA, 8 PA, 5AS) received ADA in extended dose re- gimen: 17 ADA 21 and 3 ADA 28 for at least 6 months (1.6±0.5 years; range 0.7-2.4 years). At the end of follow up, 17 (85%) patients continued on ADA reduced dose (14 ADA21 and 3 ADA28). RA patients: 5 continued on ADA reduced dose, 2 patients discontinued use due to reactivation of RA (both switched back to ADA14 and achieved clinical remission). All PA patients continued on ADA optimized dose. AS patients: 4 patients continued on ADA reduced dose, 1 patient discontinued use due to reactivation of AS (switched back to ADA14, regaining clinical remission). The total savings associated with ADA21 and ADA28 over the 2.5 years observation period were €152,875, resulting in the ability to treat 9 additional patients with ADA14 for one year without increasing total ADA budget cost.
Conclusions: ADA extended dose regimen (ADA21 and ADA28) produces cost savings while main- taining clinical response in a high proportion of patients after at least 1 year under clinical remission with ADA14. At a time when the cost of therapy is an unavoidable component of Heath-care decisions, spacing the dosage of ADA could be a cost-effective option for selected RA, PA and AS patients.
Key Words: Adalimumab, rheumatoid arthritis, tumor necrosis factor, pharmacoeconomics, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis.
Impacto clínico y económico del uso de adalimumab 40 mg cada tres semanas o una vez al mes, en artritis reumatoide, artropatía psoriásica y espondilitis anquilosante
Resumen
Objetivo: Determinar el impacto clínico y económico de la reducción de la dosis de adalimumab a 40 mg cada 3 semanas (ADA21) y mensual (ADA28) en pacientes con artritis reumatoide (AR), artropatía psoriásica (AP) y espondilitis anquilosante (EA) en remisión clínica sostenida. Métodos: Estudio de cohorte, observacional y retrospectivo, de pacientes en un programa fuera de indicación, que recibieron ADA21 o ADA28 al menos durante 6 meses entre enero 2012 y enero 2014. Criterio de inclusión: pacientes tratados con adalimumab 40 mg cada 2 semanas (ADA14) que alcanzan y mantienen la remisión clínica sostenida (DAS28<2.6 o BASDAI <2) du- rante 1 año fueron seleccionados para reducir la dosis estándar de ADA14 a ADA21 o ADA28. Se recogieron datos sobre la edad, sexo, indicación, duración (en años) de ADA14 durante el periodo de estudio. En estos pacientes simulamos el coste del tratamiento con adalimumab si hubieran recibido ADA14 durante su periodo con ADA21 o ADA28. El impacto económico fue evaluado usando los precios oficiales de adalimumab en España.
Resultados: Desde enero 2012 hasta julio 2014, 47 AR, 38 AP, and 33 EA pacientes recibieron ADA. 20 (17%) pacientes (10 mujeres; edad 57±11 años; 7 RA, 8 PA, 5 AS) recibieron ADA en un régimen de dosis extendida: 17 ADA 21 y 3 ADA 28 durante al menos 6 meses (1,6±0,5 años; rango 0,7- 2,4 años). Al final del estudio, 17 (85%) pacientes continuaron en remisión clínica con dosis redu- cida de adalimumab (14 ADA21 y 3 ADA28). 5 pacientes con RA continuaron con ADA a dosis reducidas, 2 pacientes lo suspendieron por reactivación de la AR (cambio a ADA14 alcanzando la remisión clínica). Todos los pacientes con ESP continuaron con ADA a dosis optimizadas. 4 pacientes con AP continuaron con ADA a dosis reducidas. 1 paciente lo suspendió por reactivación de la AP (cambio a ADA14 alcanzando la remisión clínica). Los costes totales asociados a la estrategia de re- ducción de dosis durante el periodo de observación fueron de €152.875. Esta reducción del coste, lograda con el régimen de dosis extendida de adalimumab, nos permitiría tratar a 9 pacientes más con AR, AP o EA por un año sin incrementar el coste total de la terapia con ADA.
Conclusión: El régimen de dosis extendida de adalimumab produce una importante disminución de costes cuando es usado en pacientes que mantienen la remisión clínica con ADA14 al menos durante 1 año. Esta estrategia en pacientes seleccionados mejora la relación de coste-efectividad del tratamiento y permite tratar más pacientes con el mismo presupuesto.
Palabras clave: Adalimumab, artritis reumatoide, factor de necrosis tumoral, farmacoeconomía, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante.