ALONSO HERREROS JM1, ZINK LORRE N2
1 Especialista en Farmacia Hospitalaria. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Facultativo Especialista de Área. Hospital Los Arcos Mar Menor. San Javier (Murcia) España 2 Licenciada en Farmacia. Becaria de Investigación. Departamento de Química Orgánica. Universidad Miguel Hernández. Alicante. España
Dentro del Número: VOL. 24 – Nº4 – 2014
Leer artículo completo: Control de calidad en la preparación de test de aliento para el diagnóstico de malabsorción de glúcidos
Resumen
Objetivos: El análisis de las sustancias volátiles que se exhalan con el aliento es una prometedora téc- nica diagnóstica no invasiva, especialmente en patologías del tracto gastrointestinal. En el caso del diagnóstico de la malabsorción de azúcares, tras la administración de una dosis de estos productos (sorbitol, xilosa, fructosa, glucosa o lactosa) se producen su fermentación por la flora saprófita del in- testino por lo que se puede detectar en el aliento H2, CH4 o CO2.
El aseguramiento de la calidad de las preparaciones que se usan en estos test –que suelen realizarse en farmacia– es esencial dado el riego para el paciente que tendría un error en el diagnóstico. En el presente trabajo presentamos un procedimiento analítico rápido y eficiente para aplicar en el producto final de la preparación, antes de la liberación de lotes.
Método: Revisión bibliográfica de técnicas de identificación y propiedades químicas que permitiesen la diferenciación de los productos implicados.
Resultados: Se desarrolla un procedimiento combinando la determinación de puntos de fusión con pruebas colorimétricas.
Conclusiones: El procedimiento establecido permite el control de calidad del producto terminado de forma rápida y eficiente. Es necesario ir desarrollando técnicas de control de calidad sobre el producto final para ir incrementando la calidad de las preparaciones realizadas en los hospitales. La determina- ción del punto de fusión, a pesar de ser obligatoria en los servicios y oficinas de farmacia que se de- dican a la formulación, es una técnica con limitaciones a la hora de realizar controles de calidad.
Palabras clave: Test de aliento, control de calidad, punto de fusión, test colorimétricos, malabsorción.
Quality control in the preparation of breath test for the diagnosis of glucides malabsorption
Summary
Objectives: Analysis of volatile substances in exhaled breath is a promising noninvasive diagnostic technique, especially in diseases of the gastrointestinal tract. In the case of diagnosis of malab- sorption of glucides, after administration of a dose of these (sorbitol, xylose, fructose, glucose or lactose), fermentation products produced by saprophytic intestinal flora (H2, CH4 or CO2) are detectable in the breath.
The quality assurance of the preparations used in these tests -often made in pharmacy- is essential given the risk to the patient would have an error in diagnosis.
In this paper we present a fast and efficient analytical procedure to apply in the final product be- fore batch release.
Method: A review of identification techniques and chemical properties that allowed the differen- tiation of the products involved.
Results: A method combining melting point determination with colorimetric test is developed. Conclusions: The method developed allows quality control of the finished product quickly and efficiently. It is necessary develop techniques for quality control of the final product, to increase the quality of the preparations made in hospitals. The determination of the melting point is a technique with limitations in performing quality controls, although in Spain the pharmacies and hospital pharmacy services accredited for compounding medicines have a legal obligation to have it available.
Key Words: Breath tests, quality assurance, melting point, colorimetric assay, malabsorption.