Glória F1, Colaço A2, Simões J2, Melo H2, Rosado N3, Santos C3
1. Coordenação da Equipa de Farmacotecnia do Hospital da Luz Lisboa.
2. Farmacêutico/a Hospitalar. Hospital da Luz Lisboa.
3. Direção de Farmácia e do Medicamento Luz Saúde.
Fecha de recepción: 10/11/2023 – Fecha de aceptación: 9/12/2023
Correspondencia: fabio.fernandes.gloria@hospitaldaluz.pt
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RESUMO
Introdução: Os ensaios clínicos são estudos de investigação destinados a responder a questões científicas e encontrar melhores formas de tratar ou prevenir doenças. Independentemente da sua dimensão e complexidade, os ensaios exigem uma gestão eficiente1.
Os recursos humanos para a realização de ensaios são finitos, portanto é crucial que sejam feitos esforços para garantir que sejam implementados de forma simples.
O principal desafio consiste em estabelecer e implementar sistemas e técnicas de gestão que sejam eficazes e respondam às necessidades pretendidas.
O sucesso de um ensaio baseia-se em conseguir recrutar o número pré-definido de participantes para responder de forma fiável ao que se propõe, no entanto, há pouca evidência para orientar as estratégias de recrutamento.
Métodos: Para melhorar o circuito interno do medicamento experimental, e consequentemente, a realização bem-sucedida de ensaios clínicos, a equipa farmacêutica construiu uma ferramenta digital para automatizar a seleção de doentes candidatos aos ensaios a decorrer no centro, no âmbito do cancro da mama, desenvolvendo métodos de pré-screening sólidos. Esta ferramenta foi elaborada com uma matriz baseada nos critérios de inclusão e exclusão dos ensaios ativos. Aos dados coligidos foi aplicada uma análise estatística descritiva em excell.
Resultados: Foram analisados 148 doentes, sendo que com o uso desta plataforma foram identificados 38 com pré-screening positivo.
Conclusões: O tratamento dos dados demonstra que a utilização desta ferramenta digital poderá reduzir o número de pré-screening failed. A criação de metodologias e bases de dados digitais, torna o processo de recrutamento mais automatizado e, consequentemente, mais eficiente.
Palabras clave: Ensaio clínico, farmacêutico, recrutamento, ferramenta.
Development of a digital platform for pre-screening patients for Clinical Trials
Abstract
Introduction: Clinical trials are research studies designed to answer scientific questions and find better ways to treat or prevent diseases. Regardless of their size and complexity, trials require efficient management1.
Human resources for conducting trials are finite, so it is crucial that efforts are made to ensure that they are implemented simply.
The main challenge is to establish and implement management systems and techniques that are effective and meet the desired needs.
The success of a trial relies on being able to recruit the pre-defined number of participants to reliably respond to what is proposed, yet there is little evidence to guide recruitment strategies.
Methods: To improve the internal circuit of the experimental drug and, consequently, the successful completion of clinical trials, the pharmaceutical team built a digital search engine to automate the selection of candidate patients for the breast cancer trials taking place at the center, developing solid pre-screening methods. This search engine was designed with a matrix based on the inclusion and exclusion criteria of active trials. Descriptive statistical analysis in excel was applied to the data collected.
Results: 148 patients were analyzed, and 38 with positive pre-screening were identified using this platform.
Conclusions: The treatment of the data shows that the use of this digital search engine could reduce the number of failed pre-screening. The creation of methodologies and digital databases makes the recruitment process more automated and, consequently, more efficient.
Keywords: Clinical trial, pharmacist, recruitment, search engine.
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