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ILAPHAR | Revista de la OFIL

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Revista de la Organización de Farmacéuticos | Ibero-latinoamericanos | Ibero Latin American Journal of Health System Pharmacy

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Dispensación de medicamentos OFF-Label en farmacia comunitaria

Fernandez Rodriguez M1,2,3, Ortega Lorenzo V2,4       

1. Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada. Facultad de farmacia. Farmacia Asistencial, Social y Legal. Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica

2. Cátedra María José Faus Dáder de Atención Farmacéutica. Universidad de Granada

3. Sociedad Científico Profesional de Farmacia Iberoamericana Comunitaria (SOCFIC)

4. Farmacia Comunitaria Realejo (Granada)

Fecha de recepción: 11/032024.  Fecha de aceptación: 16/04/2024

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Resumen 

Introducción: Los medicamentos off-label, que son aquellos prescritos en condiciones distintas de las autorizadas, es decir, utilizados para un uso no reflejado en su ficha técnica. Este tipo de prescripción se regula en España a través del RD 1015/2009, sin embargo, no existe hasta el momento, ningún protocolo de dispensación de medicamentos off-label en farmacia comunitaria, un hecho que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas de la medicación, o por error en la prescripción/transcripción u otros eventos no deseados de la medicación. El objetivo del presente trabajo es establecer un  protocolo y comunicación farmacéutico-paciente y farmacéutico-médico, en caso de dispensación de medicamento off-label en farmacia comunitaria.

Resultados: Basado en la detección de errores en la medicación y según las guías de servicios profesionales en farmacia comunitaria, se ha elaborado un protocolo de dispensación de medicamentos off-label que  aporte un avance en la seguridad del paciente y en el uso racional del medicamento.

Palabras clave: Off-label, protocolo, farmacia comunitaria, prescripción, dispensación, errores en la medicación.

Dispensing OFF-Label medications in community pharmacy

Abstract

Introduction: Off-label medication, are those prescribed under differents conditions than authorized, that is, used for a use not reflected in their technical sheet. This type of prescription is regulated in Spain by RD 1015/2009, however, as of today, there is no protocol for dispensing off-label medication in community pharmacies, a fact that can increase the risk of adverse drug reactions, whether due to prescription/transcription error or another unwanted medication events.

The objective of this work is to establish a protocol and communication between pharmacist-patient and pharmacist-doctor, in case of dispensing off-label medication in community pharmacy.

Results: Based on the detection of medication errors and according to the professional services guides in community pharmacy, a dispensing off-label medications protocol has been developed to provide patient´s safety and rational use of medicines.

Keywords: Off- label, protocol, community pharmacy, prescription, Dispensing, medication error.

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ISSN Edición impresa: 1131-9429
ISSN Edición electrónica: 1699-714X

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