Fresquet Molina R1,2, Vinuesa Hernando JM2,3, Lucía Sopena Carrera L2,3, Gracia Piquer R2,3, Merchán Flores A2,3, Salvador Gómez T2,3
1. Unidad de Farmacia de Atención Primaria Terres de l’Ebre. Tortosa, España
2. Instituto Aragonés de Investigación Sanitaria. Zaragoza, España
3. Servicio de Farmacia. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. Zaragoza, España
Fecha de recepción: 04/12/2023 – Fecha de aceptación: 14/03/2024
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Resumen
Antecedentes: La eficacia y la seguridad de fremanezumab para la prevención de la migraña han quedado demostradas en ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. El objetivo de este estudio es estudiar la efectividad del tratamiento con fremanezumab en la práctica clínica. Métodos: Estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico en adultos con migraña crónica tratados con fremanezumab. El periodo de estudio fue del 1 de julio de 2020 al 30 de julio de 2022. Los criterios de inclusión fueron: paciente ≥18 años con diagnóstico de migraña, el paciente debía haber recibido 3 tratamientos profilácticos previos a dosis suficientes durante al menos 3 meses, y estos 3 tratamientos haber fracasado, siendo uno de ellos toxina botulínica. Resultados: Se recogieron datos de 79 pacientes. Las reducciones medias (porcentuales) respecto al valor basal de los días de migraña al mes (DMM) en los meses 3, 6, 9 y 12 fueron -8,2 (57%), -9,2 (63%), -9,8 (68%), -9,8 (68%) en el grupo naïve. Todos los pacientes que interrumpieron el tratamiento sufrieron una recaída. La DMM media fue de 13,5 después de 3 meses sin fremanezumab y se redujo a 4,8MMD después de 3 meses tras la reintroducción del fármaco. Conclusiones: Este estudio en vida real demostró la efectividad del tratamiento con fremanezumab hasta 12 meses, se observaron reducciones en la frecuencia de las cefaleas y en el consumo de analgésicos y triptanes tras el inicio de fremanezumab en pacientes con migraña en un entorno del mundo real en España.
Palabras clave: Migraña, cefalea, fremanezumab, CGRP, anticuerpo monoclonal.
Real-life efficacy of fremanezumab in naïve and retreated patients
ABSTRACT
Background: The efficacy and safety of fremanezumab for migraine prevention have been demonstrated in randomized, double-blind, placebo-controlled trials. The aim of this study is to study the effectiveness of fremanezumab treatment in clinical practice. Methods: This was a single-center, observational, retrospective study in adults with chronic migraine treated with Fremanezumab. The study period was July 1, 2020, to July 30, 2022. Inclusion criteria were: patient ≥18 years with a diagnosis of migraine. The patient must have received 3 previous prophylactic treatments at sufficient doses for at least 3 months, and these 3 treatments had failed, one of them being botulinum toxin. Results: Data were collected from 79 patients. Mean (percent) reductions from baseline in monthly migraine day (MMD) at month 3, 6, 9, 12 were – 8,2 (57%), -9,2 (63%) , -9,8 (68%), -9,8 (68%) in naïve group. All patients who discontinued treatment developed migraines more frequently. The mean MMD was 13.5 after 3 months without fremanezumab and was reduced to 4.8MMD after 3 months with drug reintroduction. Conclusions: This real-world study demonstrated effectiveness of fremanezumab treatment for up to 12 months, reductions in headache frequency, analgesic and triptans consumption were observed after fremanezumab initiation in patients with migraine in a Spain real-world setting.
Keywords: Migraine, cephalea, fremanezumab, CGRP, monoclonal antibody.
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