Barca-Díez C. 1, Proupín-Cantelar I.C. 1, González-Freire L.1,2, Castro-Luaces S.1, Boullosa-Lale S.1, Veiga-Villaverde A. Belén1, Crespos-Diz C.1,2.
1. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra.
2. Fundación Biomédica Galicia Sur. Instituto de investigación Sanitaria Galicia Sur.
Fecha de recepción: 18/01/2025 Fecha de aceptación: 04/03/2025
Resumen
Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad de la vacunación COVID-19 en pacientes con enfermedades inmunomediadas a tratamiento con medicamentos biológicos, en la práctica clínica habitual.
Metodología: Se realizó un estudio observacional prospectivo en una cohorte de pacientes atendidos en las consultas externas del Servicio de Farmacia del Hospital. Se incluyeron pacientes diagnosticados de enfermedades inmunomediadas, tratados con fármacos biológicos y vacunados contra COVID-19. Las variables evaluadas incluyeron edad, sexo, diagnóstico, tratamiento biológico, efectos adversos (EA) post-vacunación y episodios de infección por SARS-CoV-2 tras la vacunación.
Resultados: Se incluyeron 251 pacientes, con una mediana de edad de 52 años, siendo un 53,4% mujeres. Un 35,1% de los pacientes se infectaron por SARS-CoV-2 tras la vacunación, aunque la mayoría (87,5%) fueron asintomáticos. Los EA más comunes fueron dolor en el punto de inyección, fatiga, malestar general, mialgias y cefalea. No se encontraron diferencias significativas en cuanto a la efectividad de la vacunación según el mecanismo de acción del tratamiento biológico recibido.
Conclusiones: Los resultados de este estudio sugieren que la vacunación contra COVID-19 en pacientes con enfermedades inmunomediadas tratados con terapias biológicas es segura y bien tolerada. Aunque un 35,1% de los pacientes se infectaron por SARS-CoV-2 tras la vacunación, la mayoría de los casos fueron asintomáticos, lo que indica que la vacunación podría ofrecer una protección adecuada en este grupo de pacientes, aunque con una efectividad algo menor que en la población general.
Palabras clave: COVID-19, Enfermedades Autoinmunes, Terapias Biológicas.
Evaluation of the effectiveness and safety of Covid-19 vaccination in patients with immune-mediated diseases on biological treatment in real-world clinical practice
Abstract
Objective: To evaluate the effectiveness and safety of COVID-19 vaccination in patients with autoimmune diseases receiving biological treatments, in routine clinical practice.
Methodology: A prospective observational study was conducted in a cohort of patients attending the outpatient clinics of the Pharmacy Service at the Hospital. Patients diagnosed with autoimmune diseases, treated with biological drugs, and vaccinated against COVID-19 were included. The variables assessed included age, sex, diagnosis, biological treatment, adverse events following vaccination and episodes of SARS-CoV-2 infection post-vaccination.
Results: A total of 251 patients were included, with a median age of 52 years, 53.4% of whom were women. 35.1% of patients were infected with SARS-CoV-2 postvaccination, although the majority (87.5%) were asymptomatic. The most common AEs were pain at the injection site, fatigue, general discomfort, myalgias, and headaches. No significant differences were found in vaccination effectiveness based on the mechanism of action of the biological treatment received.
Conclusions: The results of this study suggest that COVID-19 vaccination in patients with autoimmune diseases treated with biological therapies is safe and welltolerated. Although 35.1% of patients were infected with SARS-CoV-2 post-vaccination, most cases were asymptomatic, suggesting that vaccination may provide adequate protection in this group, albeit with somewhat lower effectiveness than in the general population.
Keywords: COVID-19, Autoimmune Diseases, Biological Therapies.