Torrano Belmonte P., Manresa Ramón N., Nájera Pérez M. D., Fructuoso González L.
Hospital General Universitario José M Morales Meseguer. Murcia. España.
Fecha de recepción: 27/02/2025 Fecha de aceptación: 26/03/2025
Resumen
Antecedentes: Las infecciones fúngicas invasivas (IFI) son una causa significativa de morbilidad y mortalidad en pacientes con neoplasias hematológicas. La monitorización farmacocinética (MF) de voriconazol es una herramienta esencial para optimizar la terapia en estos pacientes.
Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la implementación de un programa de MF de voriconazol en la seguridad del fármaco y la optimización de la dosificación en pacientes hematológicos.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo en pacientes hospitalizados con neoplasias hematológicas que recibieron voriconazol. Los niveles de voriconazol se midieron utilizando el ensayo ARK Voriconazole II Assay, y los ajustes de dosis se realizaron según los rangos terapéuticos predefinidos (1-4 mcg/mL). Se realizaron análisis estadísticos con SPSS v28, aplicando pruebas no paramétricas.
Resultados: Se analizaron un total de 42 muestras de sangre de 32 pacientes. Se alcanzaron niveles terapéuticos en el 57,14% mientras que el 28,57% fueron supraterapéuticas y el 9,52% infraterapéuticas. El peso estuvo significativamente asociado con los niveles (p=0,032), mientras que la edad y la vía de administración no lo estuvieron. El 82% de los efectos adversos ocurrieron en niveles supraterapéuticos. Nuestras recomendaciones llevaron a modificaciones de dosis en el 40,47% de los casos, con una tasa de aceptación del 88,10%.
Conclusiones: La MF de voriconazol ha demostrado ser una estrategia viable para mejorar la seguridad. El 82% de los efectos adversos ocurrieron con niveles superiores a 4 mcg/mL, destacando el valor de la monitorización como herramienta predictiva. Además, destacamos la alta aceptación (88%) de la intervención farmacéutica.
Palabras clave: Voriconazol, farmacocinética, neoplasias hematológicas, antifúngicos, seguridad.
Evaluation of the Implementation of a Voriconazole Pharmacokinetic Monitoring programme in Hematological Patients
Abstract
Background: Invasive fungal infections (IFI) are a significant cause of morbidity and mortality in patients with hematologic malignancies. Voriconazole therapeutic drug monitoring (TDM) is an essential tool to optimize therapy in these patients.
Objectives: This study aimed to evaluate the impact of implementing a voriconazole TDM program on drug safety and dose optimization in hematologic patients.
Methods: A prospective study was conducted on hospitalized patients with hematologic malignancies receiving voriconazole. Voriconazole levels were measured using the ARK Voriconazole II Assay, and dose adjustments were made according to predefined therapeutic ranges (1–4 mcg/mL). Statistical analyses were performed using SPSS v28, applying non-parametric tests.
Results: A total of 42 blood samples from 32 patients were analyzed. Therapeutic levels were achieved in 57.14%, while 28.57% were supratherapeutic and 9.52% subtherapeutic. Weight was significantly associated with voriconazole levels (p=0.032), whereas age and route of administration were not. Adverse effects occurred in 82% of cases with supratherapeutic levels. Our recommendations led to dose modifications in 40.47% of cases, with an acceptance rate of 88.10%.
Conclusions: Voriconazole TDM has proven to be a viable strategy to improve drug safety. Adverse effects occurred in 82% of cases with levels above 4 mcg/mL, highlighting the value of monitoring as a predictive tool. Additionally, we emphasize the high acceptance rate (88%) of the pharmacist’s intervention.
Keywords: Voriconazole, pharmacokinetics, hematologic malignancies, antifungals, safety.