Pinilla-Rello A.1, Huarte-Lacunza R.1, Vicente-Iturbe C.1, Rivas-Estaben I.2,
Martín-Consuegra Ramos S.2
1. Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
2. Servicio de Hematología, Hospital de Alcañiz (Zaragoza). España.
Fecha de recepción: 23/05/2025 Fecha de aceptación: 01/07/2025
Resumen
Introducción
Isavuconazol es una opción terapéutica disponible que debe considerarse cuando no puedan utilizarse los tratamientos de elección por toxicidad, contraindicación o interacciones relevantes. El objetivo de nuestro estudio fue analizar el perfil de utilización de isavuconazol, su efectividad y seguridad en un hospital de terciario.
Material y métodos
Estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico de los pacientes hematológicos que recibieron isavuconazol desde 12/2017-12/2022 en un hospital terciario. Variables: características demográficas, comorbilidades, diagnóstico hematológico, factores de riesgo, presencia de otras infecciones, profilaxis/tratamiento, microorganismo aislado, motivo de suspensión, duración del tratamiento, infección de brecha, curación clínica y/o microbiológica, efectos adversos.
Resultados
Se incluyeron 40 pacientes que supusieron un total de 50 casos 40 (80%) profilaxis y 10 (20%) tratamiento). El principal motivo de prescripción fueron las interacciones o la hipertransaminasemia tanto en profilaxis (39/40; 97,5%) como en tratamiento (6/10; 60,0%). El principal motivo de suspensión en profilaxis fue identificación de galactomananos seriados negativos(15/40; 37,5%) y en tratamiento, curación clínica y/o microbiológica(7/10; 70,0%).
Se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los valores basales y pre-isavuconazol, y entre los basales y post-isavuconazol en Gamma-Glutamil-Transferasa y en Fosfatasa-Alcalina(p<0,001).
La evolución a los 30 días fue favorable en 41 casos (82,0%) y a los 90 días, 38 (76,0%). La mortalidad global fue del 42,0% (21 casos), pero sólo el 14,0% (7 casos) fallecieron durante el episodio que recibieron isavuconazol.
Conclusiones
Isavuconazol se considera un fármaco efectivo y seguro siendo una opción en pacientes hematológicos utilizado principalmente como profilaxis en uso fuera de indicación por menor riesgo de toxicidad hepática y perfil favorable en cuanto a las interacciones con inmunosupresores y citostáticos.
Palabras clave: Isavuconazol, profilaxis, tratamiento, hepatotoxicidad, interacciones, hematología.
Experience with the use of isavuconazole in hematologic patients in real clinical practice in a tertiary hospital
Abstract
Introduction
Isavuconazole is an available therapeutic option that should be considered when the treatments of choice cannot be used due to toxicity, contraindications or relevant interactions. The aim of our study was to analyze the use profile of isavuconazole, its effectiveness and safety in a tertiary hospital.
Material and methos
Observational, retrospective, single-center, retrospective study of hematological patients who received isavuconazole from 12/2017-12/2022 in a tertiary hospital. Variables: demographic characteristics, comorbidities, hematological diagnosis, risk factors, presence of other infections, prophylaxis/treatment, isolated microorganism, reason for discontinuation, duration of treatment, breakthrough infection, clinical and/or microbiological cure, adverse effects.
Results
Forty patients were included for a total of 50 cases (40 (80.0%) prophylaxis and 10 (20.0%) treatment). The main reason for prescription was interactions or hypertransaminasemia in both prophylaxis (39/40; 97.5%) and treatment (6/10; 60.0%). The main reason for discontinuation in prophylaxis was identification of negative serum galactomannan (15/40; 37.5%) and in treatment, clinical and/or microbiological cure (7/10; 70.0%).
Statistically significant differences were observed between baseline and pre-isavuconazole values, and between baseline and post-isavuconazole values in Gamma-Glutamyl-Transferase and Alkaline Phosphatase (p<0.001).
The evolution at 30 days was favorable in 41 cases (82.0%) and at 90 days, 38 (76.0%). Overall mortality was 42.0% (21 cases), but only 14.0% (7 cases) died during the episode that received isavuconazole.
Conclusions
Isavuconazole is considered an effective and safe drug being an option in hematological patients used mainly as prophylaxis in off-label use due to lower risk of hepatic toxicity and favorable profile in terms of interactions with immunosuppressants and cytostatics.
Keywords: Isavuconazole, prophylaxis, treatment, hepatotoxicity, interactions, hematology
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