Puértolas Val R., Esteve López V., Company Albir M.J., García Muñoz S., Vicente Escrig E., Bellés Medall M. D., Ferrando Piqueres R.
Hospital General Universitario de Castellón.
Fecha de recepción: 05/02/2025 Fecha de aceptación: 03/03/2025
Resumen
Objetivos:
El objetivo del presente estudio es describir el perfil de utilización de nirmatrelvir/ritonavir (Nrv/r) en la práctica asistencial, analizar las intervenciones farmacéuticas realizadas y evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento en vida real.
Métodos:
Estudio observacional retrospectivo y descriptivo entre abril de 2022 y diciembre de 2022 que incluyó todas las prescripciones de Nmv/r en un Departamento de Salud de España (290.532 habitantes). Las variables de efectividad fueron progresión de la enfermedad y mortalidad por cualquier causa a los 30 días. Para evaluar la seguridad, se registraron los efectos adversos y la suspensión del tratamiento. Se registraron las intervenciones farmacéuticas.
Resultados:
Se incluyeron 149 prescripciones de Nrv/r. El 86,9% de los pacientes que iniciaron Nmv/r no presentó progresión de la enfermedad. La progresión a COVID-19 grave ocurrió en el 13,1% de los casos. Un 5,4% fueron exitus a los 30 días de inicio del tratamiento. Hubo dos casos (1,5%) de suspensión del tratamiento por eventos adversos, ambos leves. Se identificaron interacciones farmacológicas en el 40,6% de los pacientes, que requirieron la suspensión temporal de medicación concomitante en el 54,3% de los casos.
Conclusiones:
Nmv/r demostró ser efectivo y seguro en pacientes con COVID-19, incluso frente a nuevas variantes del virus. Sin embargo, la efectividad observada en práctica clínica real fue inferior a la eficacia reportada en el ensayo clínico pivotal, aunque presentó un mejor perfil de tolerancia. La frecuencia y relevancia de las intervenciones farmacéuticas realizadas pone de manifiesto la importancia de realizar un seguimiento farmacoterapéutico.
Palabras clave: COVID-19, SARS-CoV-2, nirmatrelvir, ritonavir, antiviral
Real-world experience with nirmatrelvir/ritonavir in the treatment of covid-19
Abstract
Objectives:
The objective of the present study is to describe the use profile of nirmatrelvir/ritonavir (Nrv/r) in healthcare practice, analyze the pharmaceutical interventions carried out and evaluate the effectiveness and safety of the treatment in real life.
Methods:
A retrospective and descriptive observational study was carried out between April 2022 and December 2022 that included all Nmv/r prescriptions in a Health Department in Spain (290.532 inhabitants). The effectiveness variables were disease progression and all-cause mortality at 30 days. To assess safety, adverse effects and treatment discontinuation were recorded. Pharmaceutical interventions were recorded.
Results:
149 Nrv/r prescriptions were included. 86.9% of patients who started Nmv/r did not present disease progression. Progression to severe COVID-19 occurred in 13.1% of cases. 5.4% died 30 days after starting treatment. There were two cases (1.5%) of treatment suspension due to adverse events, both minor. Drug interactions were identified in 40.6% of patients, requiring temporary suspension of concomitant medication in 54.3% of cases.
Conclusions:
Nmv/r was shown to be effective and safe in patients with COVID-19, even against new variants of the virus. However, the effectiveness observed in real clinical practice was lower than the efficacy reported in the pivotal clinical trial, although it presented a better tolerance profile. The frequency and relevance of the pharmaceutical interventions carried out highlights the importance of conducting pharmacotherapeutic monitoring.
Keywords: COVID-19, SARS-CoV-2, nirmatrelvir, ritonavir, antiviral