Espino Revilla, P., Lapeña Motilva, J., Martínez Iturriaga, S., Barajas Santos, MT.
Área Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitario San Pedro, Logroño.
Fecha de recepción: 18/07/2025 Fecha de aceptación: 11/08/2025
DOI: http://dx.doi.org/10.4321/S1699-714X20260002000013
Resumen
Avelumab es un anticuerpo monoclonal humano que actúa como inhibidor del punto de control inmunitario PD-L1 (ligando de muerte programada 1). Su mecanismo de acción se basa en reactivar la respuesta inmunitaria de las células tumorales, bloqueando uno de los mecanismos que los tumores utilizan para evadir el sistema inmune. Actualmente está financiado para dos indicaciones: en monoterapia para el tratamiento de los pacientes adultos con carcinoma de células de Merkel (CCM) metastásico y como tratamiento de mantenimiento de primera línea en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico después de recibir quimioterapia con platino.
Su perfil de efectos adversos se basa en reacciones inmunomediadas debido a la potenciación del sistema inmune que produce. La aparición de miocarditis es poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100) y la aparición de miositis es rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000). Menos común es la aparición de ambos efectos adversos de forma simultánea.
Este trabajo describe un caso clínico de superposición de dos efectos adversos inmunomediados relacionados con el avelumab: miositis y miocarditis. Dicho cuadro clínico motivó la hospitalización del paciente para su tratamiento intensivo, la suspensión inmediata del fármaco y el cambio de estrategia terapéutica.
Palabras clave: Avelumab, Reacciones inmunomediadas, Seguridad.
Severe myositis and immune-mediated myocarditis induced by avelumab: a case report
Abstract
Avelumab is a fully human monoclonal antibody that functions as an immune checkpoint inhibitor targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1). Its mechanism of action is based on the reactivation of the immune response against tumor cells by blocking one of the pathways tumors exploit to evade immune surveillance. It is currently approved and reimbursed for use in two settings: as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic Merkel cell carcinoma (MCC), and as first-line maintenance therapy in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma following platinum-based chemotherapy.
Its adverse effect profile is characterized predominantly by immune-mediated reactions resulting from the enhancement of immune system activity. Myocarditis is considered an uncommon adverse event (≥ 1/1,000 to < 1/100), while myositis is classified as rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). The simultaneous occurrence of both conditions is exceedingly rare.
This article presents a clinical case involving the overlap of two immune-related adverse events associated with avelumab: myositis and myocarditis. The clinical scenario prompted hospitalization for intensive management, immediate discontinuation of the drug, and a modification of the therapeutic approach.
Keywords: Avelumab, Autoimmune Diseases, Safety.
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