Moreno-Ramos C1, Gil-Sierra Manuel D2, Briceño-Casado MP2, Arias-Arias Ángel J3
1. Central Services of Extremadura, Paharmacy Subdirectorate. Mérida, Badajoz, Spain.
2. Pharmacy Department, Hospital Universitario Puerto Real, Cádiz, Spain.
3. Research Support Unit, Hospital General la Mancha Centro, Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spain
Fecha de recepción: 06/03/2024 – Fecha de aceptación: 23/04/2024
ABSTRACT
Introduction: Pancreatic cancer (PC) is an unresolved health problem. Therapies such as nab-paclitaxel plus gemcitabine (NabGem) and modified FOLFIRINOX (MFOLFIRINOX) are currently available therapeutic options. However, there are no clinical trials that include both schemes. The objective is to compare the effectiveness and safety of NabGem versus MFOLFIRINOX through real-life data in patients diagnosed with locally advanced and metastatic PC.
Methods: Observational retrospective study was conducted. Efficacy endpoints were overall survival (OS) and progression free survival (PFS). Univariate and multivariate analysis was performed using Cox regression to calculate Hazard Ratios (HR) and 95% confidence intervals (95% CI). Adverse events (AEs), dose reductions associated with toxicity, administration delays, and treatment discontinuations were selected as safety endpoints.
Results: A total of 67 patients were included. No significant differences were found for OS in univariate analysis [HR = 1.80 (95% CI: 0.93-3.49; p=0.08)]. Nevertheless, multivariate analysis found a statistically significant OS differences between NabGem and MFOLFIRINOX [HR = 2.84 (95% CI: 1.03-7.82; p=0.04)]. Regarding to PFS, no significant differences were found in either univariate [HR = 0.85 (95% CI: 0.49-1.49; p=0.57)] or multivariate analysis [HR = 0.91 (95% CI: 0.42-1.99; p=0.82]. AEs of any grade were observed in 84.8% of patients treated with NabGem and of 88.9% population assigned to MFOLFIRINOX. Dose reductions, cycle delays and treatment discontinuations were higher in MFOLFIRINOX group. Conclusion: Multivariate analysis suggested an OS improvement of MFOLFIRINOX versus NabGem. There were no differences in PFS. MFOLFIRINOX presented worse tolerance.
Keywords: Pancreatic cancer, real-life data, modified FOLFIRINOX, nab-paclitaxel plus gemcitabine
Nab-paclitaxel más gemcitabina versus FOLFIRINOX modificado en el tratamiento del cáncer pancreático avanzado: resultados en vida real
RESUMEN
Introducción: El cáncer de páncreas (CP) es un problema de salud sin resolver. Las terapias como nab-paclitaxel más gemcitabina (NabGem) y FOLFIRINOX modificado (MFOLFIRINOX) son opciones terapéuticas. No existen ensayos clínicos que incluyan ambos esquemas. El objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de NabGem frente a MFOLFIRINOX empleando datos reales de pacientes diagnosticados de CP localmente avanzado y metastásico.
Métodos: Estudio observacional retrospectivo. Como variables de eficacia se empleó la supervivencia global (SG) y la supervivencia sin progresión (SLP). Se realizaron análisis univariantes y multivariantes mediante regresión de Cox para calcular Hazard Ratios (HR) y los intervalos de confianza del 95% (IC95%). Para evaluar la seguridad se seleccionaron los eventos adversos (EA), las reducciones, los retrasos y las interrupciones del tratamiento.
Resultados: Se incluyó a 67 pacientes. No se encontraron diferencias significativas para la SG en el análisis univariante [HR=1,80(IC95%:0,93-3,49; p=0,08)]. Sin embargo, en el análisis multivariante se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la SG entre NabGem y MFOLFIRINOX [HR=2,84(IC95%:1,03-7,82; p=0,04)]. En cuanto a la SLP, no se encontraron diferencias significativas ni en el análisis univariante [HR=0,85(IC95%:0,49-1,49; p=0,57)] ni en el multivariante [HR=0,91(IC95%:0,42-1,99; p=0,82]. Se observaron EA de cualquier grado en el 84,8% de los pacientes tratados con NabGem y en el 88,9% de la población asignada a MFOLFIRINOX. Las reducciones, los retrasos y las interrupciones fueron mayores en el grupo de MFOLFIRINOX.
Conclusiones: El análisis multivariante mostró una mejora en SG de MFOLFIRINOX frente a NabGem. No hubo diferencias en SLP. El esquema MFOLFIRINOX presentó peor tolerancia.
Palabras clave: Cáncer de páncreas, resultados en vida real, FOLFIRINOX modificado, nab-paclitaxel más gemcitabina
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