Grandío Leivas L.1, Cachafeiro Pin A. I.2, Otero Logilde A.3
1. Servicio de Farmacia. Hospital Público da Mariña.
2. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Lucus Augusti. Lugo.
3. Servicio de Farmacia. Hospital Público da Mariña. Lugo.
Fecha de recepción: 23/03/2025 Fecha de aceptación: 09/05/2025
Resumen
Introducción: Los fármacos indicados en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva son muy limitados, siendo éstos IFNß-1b e IFNß-1a SC y Siponimod. Para muchos pacientes, el interferón fue una línea previa de tratamiento, por lo que el Siponimod juega un papel crucial dentro del tratamiento de estos pacientes.
El objetivo de este estudio es analizar el perfil de seguridad de Siponimod y conocer el correcto manejo de sus eventos adversos más frecuentes.
Método: Se realizó una revisión estructurada de la literatura basada en las directrices de la declaración PRISMA. Se consultaron las bases de datos Medline y Web of Science, seleccionando estudios que incluyeran pacientes adultos diagnosticados de Esclerosis Múltiple a tratamiento con Siponimod que reflejen datos referentes a seguridad del fármaco.
Resultados: Se incluyeron un total de 4 artículos. Un metaanálisis donde se explica la necesidad de titulación ascendente de dosis con siponimod por su riesgo de bradiarritmia. Dos revisiones sistemáticas donde en una describe la necesidad de evaluación oftalmológica ante la aparición de cualquier síntoma ocular. Un ensayo clínico donde se recogen los efectos adversos no graves y graves y la necesidad de discontinuación, o no, del tratamiento y los eventos de fallecimiento.
Conclusiones: Se necesitan más datos de eficacia y seguridad a largo plazo y en vida real para definir completamente su correcto manejo.
Palabras clave: esclerosis múltiple, siponimod, efectos adversos, perfil de seguridad.
Safety profile of siponimod and clinical management of the derived adverse events
Abstract
Introduction: The drugs indicated in Secondary Progressive Multiple Sclerosis are very limited, these being IFNß-1b and IFNß-1a SC and Siponimod. For many patients, interferon was a previous line of treatment, so Siponimod plays a crucial role in the treatment of these patients.
The objective of this is to analyze the safety profile of the study of Siponimod and to know the correct management of its most frequent adverse events.
Method: A estructured review of the literature was carried out based on the guidelines of the PRISMA statement. The Medline and Web of Science databases were consulted, selecting studies that included adult patients diagnosed with Multiple Sclerosis receiving treatment with Siponimod that reflect data regarding the drug’s safety.
Results: A total of 4 articles were included. A meta-analysis explaining the need for upward dose titration with siponimod due to its risk of bradyarrhythmia. Two systematic reviews where one describes the need for ophthalmological evaluation before the appearance of any ocular symptom. A clinical trial where the most frequent adverse effects are specified.
Conclusions: More long-term and real-life efficacy and safety data are needed to fully define its correct management.
Keywords: multiple sclerosis, siponimod, adverse effects, safety profile.