Trabajo colaborativo entre miembros de la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Red CIMLAC) y de la Drug Utilization Research Group Latinoamérica (DURG-LA).
Inthamoussu M.1, Pimentel F.2, Maidana G.3, Aponte J.4, Lopez J.5, Venegas J.6, Barajas l.7, de Brea l.2, Aldunate Ma F.8, Uema S. M.9, Ramirez M.10 Rocha M.11, Saavedra P.12, Acosta P.3, Fernandez R.13, Robles-Hilario R.14, Leal A.1
1. Centro de Información de Medicamentos. Facultad de Medicina, Universidad de la República. Uruguay.
2. Centro de Investigación e Información de Medicamentos y Tóxicos. Facultad de Farmacia, Universidad de Panamá. Panamá
3. Centro de Información de Medicamentos. Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Asunción. Paraguay.
4. Centro de Información de Medicamentos. Universidad Nacional de Colombia.
5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Colombia.
6. Centro de Información de Medicamentos y Tóxicos. Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Central del Ecuador. Ecuador.
7. Centro de Información de Medicamentos e Información Toxicológica. Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo. México.
8. Centro de Información de Medicamentos. Instituto de Salud Pública. Chile.
9. Centro de Información de Medicamentos. Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Córdoba. Argentina.
10. Centro de Información de Medicamentos y Farmacia Clínica. Universidad Autónoma de Yucatán. México.
11. Centro Nacional de Información de Medicamentos. Instituto de investigaciones Farmacéuticas. Facultad de Farmacia. Universidad de Costa Rica.
12. Centro Brasilero de Información sobre Medicamentos. Consejo Federal de Farmacia. Brasil.
13. Drug Utilization Research Group, Latinoamérica
14. Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos. Perú.
Fecha de recepción: 17/03/2026 Fecha de aceptación: 22/04/2026
Resumen
Introducción. La venta de medicamentos fuera de farmacia se define como la comercialización, en establecimientos distintos a farmacias, de medicamentos autorizados por la autoridad reguladora nacional.
Objetivos. Caracterizar el estado actual de la normativa sobre la venta de medicamentos fuera de farmacias en países de Latinoamérica y el Caribe.
Metodología. Revisión narrativa de la normativa nacional de los países participantes, hasta junio de 2025, mediante búsqueda en sitios de Ministerios de Salud y autoridades reguladoras y consultas formales; extracción estandarizada y clasificación en distintas categorías según nivel de permisibilidad.
Resultados. La venta de medicamentos fuera de farmacias se encuentra totalmente prohibida en Argentina, Bolivia, Brasil, Cuba, República Dominicana y Uruguay. La categoría autorizada incluye a Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, México, Panamá, Paraguay y Perú donde el portafolio converge en analgésicos, antigripales, antiácidos, antisépticos y productos tópicos de bajo riesgo. Finalmente, en el grupo aprobado en programas sociales se encuentran Guatemala, Nicaragua y Venezuela.
Conclusiones. El mosaico regulatorio regional refleja una tensión entre acceso y seguridad. La liberalización gradual de la venta de medicamentos fuera de farmacia debe basarse en el riesgo, con trazabilidad, capacitación mínima del personal, inspección periódica y farmacovigilancia activa, a fin de favorecer el autocuidado sin comprometer el uso racional ni la seguridad del paciente.
Medicamentos de venta libre, Política Farmacéutica, Latinoamérica, Caribe.
Regulatory review of Latin American and Caribbean countries: sale of medicines outside pharmacies
Abstract
Introduction. The sale of medicines outside pharmacies refers to the commercialization of medicines authorized by the national regulatory authority in establishments other than pharmacies.
Objective. To characterize the current regulatory framework of the sale of medicines outside pharmacies in countries of Latin America and the Caribbean.
Methods. Narrative review conducted up to June 2025 through searches of Ministry of Health and regulatory authority websites and formal inquiries. Data were extracted using a standardized approach and classified into categories according to the level of regulatory permissibility.
Results. The sale of medicines outside pharmacies is completely prohibited in Argentina, Bolivia, Brazil, Cuba, the Dominican Republic, and Uruguay. It is permitted in Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Mexico, Panama, Paraguay, and Peru, where the range of products generally includes analgesics, cold and flu medicines, antacids, antiseptics, and low-risk topical products. In Guatemala, Nicaragua, and Venezuela, such sales are allowed only within social programs.
Conclusions. The regional regulatory landscape reflects a balance between access and safety. Gradual, risk-based liberalization of the sale of medicines outside pharmacies should include traceability mechanisms, minimum staff training, periodic inspections, and active pharmacovigilance, in order to promote self-care while preserving rational use of medicines and patient safety.
Over-the-counter medicines; Pharmaceutical policy; Latin America; Caribbean.