Peña Ogáyar A., García B. del Rosario, Ramos López L., Betancor García I., Nazco Casariego G. J., Gutiérrez Nicolás F.
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario de Canarias, La Laguna, España
Fecha de recepción: 20/08/2025 Fecha de aceptación: 01/09/2025
Resumen
Actualmente, los fármacos biológicos están ampliamente posicionados en la enfermedad de Crohn debido a su gran efectividad. Sin embargo, éstos presentan una alta variabilidad interindividual en su comportamiento farmacocinético, mientras que su posología está ciertamente estandarizada. Esto implica que una parte de los pacientes no alcancen concentraciones terapéuticas suficientes y fracasen al tratamiento.
En este sentido, en los últimos años ha surgido evidencia que respalda las correlaciones entre concentraciones plasmáticas y efectividad de varios anticuerpos monoclonales utilizados en la patología. Esto ha permitido desarrollar estrategias de monitorización terapéutica que han mejorado la efectividad de dichos fármacos. Sin embargo, con respecto al risankizumab, no se ha propuesto hasta la fecha ninguna estrategia de monitorización terapéutica. Por ello, hemos realizado esta revisión bibliográfica con el objetivo de investigar la posible implementación de una estrategia similar.
En nuestra revisión hemos hallado un sólido modelo farmacocinético y la existencia de una alta variabilidad interindividual en el comportamiento del risankizumab en la enfermedad de Crohn. Sin embargo, la evidencia sobre la correlación entre exposición y respuesta al risankizumab es todavía escasa y preliminar. Tanto estudios que respaldan la existencia de esta correlación, como la ausencia de la misma, presentan limitaciones metodológicas o incongruencias en sus resultados.
Por lo tanto, consideramos necesario continuar investigando la prometedora correlación exposición-respuesta del risankizumab en la enfermedad de Crohn. De confirmarse, ésta permitiría desarrollar una estrategia de monitorización terapéutica que incrementaría la efectividad del fármaco, tal y como ha sucedido con otros anticuerpos monoclonales.
Palabras clave: Enfermedad de Crohn, risankizumab, relación exposición-respuesta, monitorización terapéutica farmacológica.
A Review of the therapeutic drug monitoring of risankizumab in Crohn’s disease: Is there evidence of an exposure-response correlation?
Abstract
Currently, biologic drugs are well-established in the treatment of Crohn’s disease due to their high efficacy. However, they exhibit high interindividual variability in their pharmacokinetic behavior, while their posology is certainly standardized. As a result, some patients fail to achieve sufficient therapeutic drug concentrations, leading to treatment failure.
In recent years, evidence has emerged supporting correlations between plasma concentrations and effectiveness for several monoclonal antibodies used in this condition. This has enabled the development of therapeutic drug monitoring strategies that have improved the efficacy of these drugs. However, no therapeutic drug monitoring strategy has yet been proposed for risankizumab. Therefore, we conducted this systematic review to explore the potential implementation of a similar approach.
Our review identified a robust pharmacokinetic model and confirmed high interindividual variability in risankizumab’s behavior in Crohn’s disease. Nevertheless, evidence regarding the exposure-response relationship for risankizumab remains scarce and preliminary. Studies both supporting and refuting this correlation present methodological limitations or inconsistencies in their results.
Thus, we believe further investigation into the promising exposure-response relationship of risankizumab in Crohn’s disease is warranted. If confirmed, this could enable the development of a therapeutic drug monitoring strategy to enhance the drug’s effectiveness, as has been observed with other monoclonal antibodies.
Keywords: Crohn´s disease, risankizumab, exposure-response analysis, therapeutic drug monitoring.