Tejedor Tejada E.1, Gómez Pérez B.2
1. Hospital General de Segovia. Farmacia.
2. Hospital Clinic de Barcelona. Farmacia.
Fecha de recepción: 06/12/2024 Fecha de aceptación: 03/01/2025
Resumen
La presencia del farmacéutico en el circuito de prescripción de medicamentos de un ensayo clínico es esencial para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento de los protocolos establecidos. Este profesional actúa como un vínculo crítico entre el equipo investigador, los pacientes y las normativas regulatorias, asegurando que los medicamentos experimentales sean manejados con el más alto nivel de precisión y cuidado.
Durante un ensayo clínico, la prescripción y administración de fármacos conlleva desafíos únicos, como la correcta interpretación de los protocolos de investigación, el manejo de medicamentos en fases experimentales y la supervisión de interacciones farmacológicas. El farmacéutico aporta su experiencia en farmacología clínica para identificar posibles riesgos, optimizar las dosis y prevenir errores en la administración.
Además, el farmacéutico desempeña un papel clave en la gestión logística de los medicamentos, incluyendo su almacenamiento, dispensación y trazabilidad. Esto garantiza el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC) y las normativas éticas y legales aplicables. También participa en la formación del personal sanitario y en la educación de los pacientes, facilitando la comprensión de los procedimientos del ensayo y promoviendo la adherencia al tratamiento.
En un entorno donde la precisión es crucial, el farmacéutico se convierte en un garante de la calidad y seguridad del proceso, contribuyendo significativamente al éxito de los ensayos clínicos y a la protección de los participantes.
Abstract
The involvement of a pharmacist in the medication prescription process within a clinical trial is pivotal to ensuring safety, efficacy, and adherence to established protocols. Pharmacists serve as a critical interface between the research team, participants, and regulatory bodies, ensuring that investigational drugs are managed with precision and integrity.
The prescription and administration of investigational medicinal products (IMPs) during clinical trials present unique challenges, including the accurate interpretation of study protocols, management of experimental drugs, and vigilance over potential drug interactions. Pharmacists provide specialized expertise in clinical pharmacology, identifying potential risks, optimizing dosages, and preventing errors in drug administration.
Moreover, pharmacists play a vital role in the logistical management of IMPs, overseeing storage, dispensing, and traceability. Their involvement ensures compliance with Good Clinical Practice (GCP) guidelines and relevant ethical and legal standards. Pharmacists also contribute to the education and training of healthcare personnel, while effectively communicating trial procedures to participants, thereby enhancing treatment adherence.
In the highly controlled environment of clinical trials, where precision and accountability are critical, the pharmacist serves as a cornerstone of quality assurance and patient safety, significantly enhancing the trial’s overall success and safeguarding participant welfare.